根据ISO 14801,牙科种植体测试使用疲劳测试来确保种植体的完整性, 模拟最坏的情况. 我们的医疗器械专家可以为您提供必要的牙科种植体测试,以提交监管申请.
ISO 14801牙种植体疲劳测试
根据ISO 14801,牙科种植体开发商必须有一个认可的实验室执行 fatigue testing 比较不同设计和尺寸的内种植体. 每个植入物的大小和形状都必须经过测试以通过监管部门的批准, 需要一个值得信赖的测试合作伙伴,了解牙科种植体测试的独特要求. 因为种植牙有多种配置, 确定适当的测试设置和谓词信息进行比较至关重要.
对牙种植体进行疲劳试验以创建寿命周期曲线. 这些数据使我们能够确定植入物的使用寿命. 该曲线是通过在一系列负载级别(通常为4-5)上执行2-3次测试运行而创建的。, 直到达到一个下限,即至少三个标本达到500万周期(如果在体外进行则为200万)而没有失败. 疲劳测试通常在10Hz下进行(如果在体外进行则为2Hz)。.
ISO 14801没有概述静态测试, however, Element具有在牙种植体上执行静态压缩测试的能力,以帮助确定疲劳测试的起始载荷.
全面的牙科种植体测试服务
作为医疗器械测试领域公认的领导者, Element有对牙齿种植体进行各种测试的经验, including 冶金评价 and failure analysis,扭矩,张力,环境和 微生物分析. 弯曲强度测试也用于确定固定全陶瓷和金属陶瓷牙种植体的完整性(ISO 6872)。.
我们值得信赖的医疗器械专家勤奋工作,以确保您的成功,并将安全的产品推向市场. 想了解更多im体育APP种植牙测试的信息或要求报价, contact us today.
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